人类乳头瘤病毒(HPV)是一种嗜上皮性病毒，主要寄宿于人体皮肤及粘膜上，属双链闭环的小DNA病毒。HPV感染表皮引起的增生性病变称为“疣”，感染粘膜鳞状上皮引起的增生性病变称为“乳头瘤”。

宫颈癌现状

1、宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤，中国是世界上的宫颈癌高发国家。

2、我国每年宫颈癌患者51万人，其中死亡约28.8万人，患病和死亡人数约占全世界的1/3 。

3、中国的宫颈癌病例呈低龄化趋势，且早期病例的比例逐渐升高。

HPV与宫颈癌的关系

1995年国际癌症研究中心证实：HPV感染是宫颈癌发生的主要病因，99.7%的宫颈癌患者都能发现高危型HPV感染。

高危型HPV持续感染是宫颈癌发生的明确病因。女性HPV筛查是宫颈癌预防和早发现、早诊断、早治疗最有效的手段，是降低宫颈癌发病率和死亡率最好的措施。

HPV基因分型检测

覆盖广：可对多达26种HPV亚型进行分型检测，17种高危型和9种低危型，无交叉反应。

灵敏度特异性高：检测灵敏度和特异性均可达到98%以上。

检测灵敏度高：最低检测限可达到500拷贝/ml。

高通量检测：一次实验最多可同时检测94份临床标本。

试剂盒认证：国食药监械(准)字2011第3401505号。

HPV基因检测推荐人群

1、人群普查：有三年以上性行为或21岁以上有性行为的女性。

2、高危人群筛查：

(1)宫颈细胞学检测异常或可疑的患者;

(2)尖锐湿疣患者

(3)宫颈炎、宫颈糜烂患者

(4)有不洁性生活史的患者。

HPV基因分型检测的意义

1、用于宫颈癌筛查，更好地判断宫颈癌病变风险。

2、宫颈癌筛查中，HPV分型检测比细胞学检测具有更高的敏感性，极大提高检测的阴性预测值。

3、用于宫颈癌病变治疗后的随访。

4、可将筛查延长3~5年，极大降低筛查成本，减轻受检者的负担。

5、指导HPV疫苗的使用。